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Table 2 Characteristics of Gastrointestinal AE correlated with ADCs

From: Gastrointestinal toxicity of antibody–drug conjugates: a pharmacovigilance study using the FAERS database

Characteristics

BV

(n, %)

EV

(n, %)

GO

(n, %)

IO

(n, %)

MS

(n, %)

PV

(n, %)

SG

(n, %)

TD

(n, %)

TE

(n, %)

In total

(n, %)

Gender

137(9.04)

209(13.80)

22(1.45)

30(1.98)

54(3.56)

80(5.27)

183(12.06)

764(50.36)

38(2.50)

1517

Famale

42(4.57)

43(4.68)

11(1.20)

10(1.09)

34(3.70)

28(3.05)

160(17.41)

558(60.72)

33(3.60)

919

Male

52(14.10)

162(43.90)

8(2.17)

15(4.07)

-

33(8.94)

20(5.42)

79(21.41)

-

369

Unknown

43(18.78)

4(1.75)

3(1.31)

5(2.18)

20(8.73)

19(8.30)

3(1.31)

127(55.46)

5(2.18)

229

Age

<18

1(25.00)

-

-

3(75.00)

-

-

-

-

-

4

18 ~ 65

47(11.46)

45(10.98)

14(3.41)

11(2.68)

3(0.73)

14(3.41)

77(18.78)

184(44.88)

15(3.66)

410

>65

25(6.74)

131(35.31)

4(1.08)

8(2.16)

-

50(13.48)

27(7.28)

119(32.01)

7(1.89)

371

Unknown

64(8.74)

33(4.51)

4(0.55)

8(1.10)

51(6.97)

16(2.20)

79(10.79)

461(62.98)

16(2.20)

732

average

55.89

72.51

53.06

49.10

57.67

71.17

57.90

60.29

59.59

59.69

Reporting Country

US

53(9.43)

37(6.58)

-

9(1.60)

52(9.25)

5(0.89)

24(4.27)

369(65.66)

13(2.31)

562

JP

24(6.05)

137(34.51)

-

11(2.77)

-

59(14.86)

-

158(39.80)

8(2.02)

397

FR

9(7.76)

8(6.90)

3(2.59)

-

-

-

60(51.72)

36(31.03)

-

116

DE

16(39.02)

1(2.44)

1(2.44)

2(4.88)

-

-

5(12.20)

16(39.02)

-

41

CA

-

-

-

-

-

-

15(11.72)

113(88.28)

-

128

Others

35(12.82)

26(9.53)

18(6.59)

8(2.93)

2(0.73)

16(5.86)

79(28.94)

72(26.37)

17(6.23)

273

Indications

hodgkin’s disease

80(100.00)

-

-

-

-

-

-

-

-

80

lymphoma

34(26.77)

-

-

15(11.81)

-

78(61.42)

-

-

-

127

unknown

3(1.63)

-

4(2.17)

13(7.07)

36(19.57)

2(1.09)

21(11.41)

99(53.80)

6(3.26)

184

transitional cell carcinoma

-

127(100.00)

-

-

-

-

-

-

-

127

bladder cancer

-

43(87.76)

-

-

-

-

6(12.24)

-

-

49

acute myeloid leukemia

-

-

18(90.00)

2(10.00)

-

-

-

-

-

20

ovarian cancer

-

-

-

-

18(100.00)

-

-

-

-

18

breast cancer

-

-

-

-

-

-

131(20.22)

531(77.63)

22(3.22)

684

gastric cancer

-

-

-

-

-

-

-

82(100.00)

-

82

Other

30(22.06)

39(28.68)

-

-

-

-

25(18.38)

52(38.24)

-

136

Outcome

Death

18(7.59)

41(17.30)

4(1.69)

7(2.95)

-

20(8.44)

37(15.61)

97(40.93)

13(5.49)

237

Hospitalization initial

or prolonged

67(15.26)

96(21.87)

5(1.14)

4(0.91)

10(2.28)

26(5.92)

84(19.13)

138(31.44)

9(2.05)

439

Life-threatening

10(23.26)

11(25.58)

4(9.30)

1(2.33)

-

5(11.63)

5(11.63)

7(16.28)

-

43

Other

37(6.75)

61(11.13)

9(1.64)

16(2.92)

16(2.92)

27(4.93)

52(9.49)

314(57.30)

16(2.92)

548

Unknown

5(2.00)

-

-

2(2.00)

28(11.20)

2(2.00)

5(5.00)

208(83.20)

-

250